Uzpharmcontrol
При проведении процедур регистрации и перерегистрации лекарственных средств важным этапом является работа с образцами и стандартами
Соблюдение установленного порядка их предоставления, приёма, хранения и распределения обеспечивает корректное проведение экспертизы и своевременное рассмотрение заявок.
Telegram
|
Facebook
|
Instagram
|
Youtube
При подаче документов на регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств отдельное внимание следует уделять оформлению доверенностей и корректному заполнению установленных пунктов.
Практика показывает, что именно на этих этапах нередко допускаются неточности, которые могут повлиять на сроки рассмотрения заявок.
Telegram
|
Facebook
|
Instagram
|
Youtube
🔄
🔰
🔰
🔰
🔰
Насколько ваша производственная система соответствует требованиям O‘zMSt ISO 13485:2025?
Для производителей медицинских изделий приведение системы менеджмента качества в соответствие с международными стандартами имеет важное значение. Практика показывает, что многие предприятия считают себя готовыми к аудиту, однако в ходе аудита выявляются различные несоответствия. Это, в свою очередь, приводит к дополнительным затратам, потере времени и необходимости проведения повторных аудитов.
Теперь у вас есть возможность самостоятельно провести предварительную оценку с помощью специальной платформы, разработанной Центром безопасности фармацевтической продукции. С помощью данной платформы вы можете за короткое время проверить себя по ключевым требованиям и получить следующую важную информацию:
📼
уровень выполнения требований;
📼
выявленные несоответствия и их описание;
📼
проблемы, влияющие на процесс сертификации;
📼
рекомендации по приоритетным направлениям.
В результате пользователь получает общий уровень готовности (в процентном выражении), план действий, сформированный по приоритетам, конкретные рекомендации по каждому пункту, а также отчет, доступный для скачивания и удобный для командной работы. Платформа доступна бесплатно на узбекском и русском языках, регистрация не требуется.
👉
Ссылка
для использования платформы
Telegram
|
Facebook
|
Instagram
|
Youtube
🟢
🟦
🟦
🟦
Xorazmda tibbiyot muassasalarida metrologik nazorat bo‘yicha tushuntirish ishlari olib borildi
Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi metrologiya xizmati xodimlari tomonidan O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligining 313-sonli buyrug‘i ijrosini ta’minlash doirasida Xorazm viloyatidagi tibbiyot muassasalarida tushuntirish ishlari tashkil etildi. Tadbirlar Xorazm viloyati ko‘p tarmoqli tibbiyot markazi, shuningdek, viloyat urologiya va qon quyish markazlarida o‘tkazildi. Unda tibbiyot muassasalari mutaxassislari ishtirok etdi.
Uchrashuvlar davomida metrologik nazoratni ta’minlashning ustuvor yo‘nalishlari yuzasidan batafsil ma’lumot berildi. Xususan, tibbiy asbob-uskunalarni o‘z vaqtida qiyoslash va kalibrlash, o‘lchash vositalarini to‘g‘ri hisobga olish hamda belgilangan tartibda tekshiruvdan o‘tmagan qurilmalardan foydalanishga yo‘l qo‘ymaslik masalalariga alohida e’tibor qaratildi.
Shuningdek, soha mutaxassislariga amaldagi me’yoriy talablar asosida ishlash, aniqlangan kamchiliklarni o‘z vaqtida bartaraf etish bo‘yicha tegishli tavsiya va ko‘rsatmalar berildi.
Telegram
|
Facebook
|
Instagram
|
Youtube
🟢
🟦
🟦
🟦
🟦
Markaz direktori Alisher Temirov muassasaning Samarqand filialiga o'rnatilgan yangi uskunalar texnik imkoniyatlari bilan tanishdi
Xabar
berganimizdek,
O‘zbekiston Respublikasi Prezidentining tegishli farmoni ijrosi doirasida O‘zbekiston texnik jihatdan tartibga solish agentligi huzuridagi “O‘zbekiston ilmiy-sinov va sifat nazorati markazi” davlat muassasasining Samarqand filiali tomonidan
30 dan ortiq turdagi zamonaviy sinov uskunalari va yordamchi vositalar
Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi Samarqand filialiga beg‘araz asosda topshirildi.
Mazkur jarayonlar bilan bevosita tanishish, o‘rnatilgan uskunalarning ishga tushirilishi va ularning amaldagi holatini o‘rganish maqsadida
Markaz direktori Alisher Temirov muassasaning Samarqand filialiga tashrif buyurdi.
Tashrif davomida yangi jihozlarning texnik imkoniyatlari, ularni amaliyotga joriy etish jarayoni hamda mutaxassislar malakasini oshirish masalalari atroflicha ko‘rib chiqildi.
Telegram
|
Facebook
|
Instagram
|
Youtube
🟦
🟦
🟦
Ishlab chiqarish tizimingiz O‘zMSt ISO 13485:2025 talablariga qanchalik mos?
Tibbiy jihozlar ishlab chiqaruvchilari uchun sifat menejmenti tizimini xalqaro standartlarga muvofiqlashtirish muhim ahamiyat kasb etadi. Amaliyot shuni ko‘rsatadiki, ko‘plab korxonalar audit oldidan o‘zlarini tayyor deb hisoblaydi, biroq audit jarayonida turli nomuvofiqliklar aniqlanadi. Bu esa ortiqcha xarajatlar, vaqt yo‘qotish va qayta auditlarga olib keladi.
Endilikda dastlabki baholashni Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi tomonidan ishlab chiqilgan
maxsus platforma orqali
mustaqil ravishda amalga oshirish imkoniyati mavjud. Ushbu platforma yordamida qisqa vaqt ichida asosiy talablar bo‘yicha o‘zingizni sinovdan o‘tkazib, quyidagi muhim ma’lumotlarga ega bo‘lishingiz mumkin:
📼
bajarilgan talablar darajasi;
📼
mavjud kamchiliklar va ularning tavsifi;
📼
sertifikatsiya jarayoniga ta’sir etuvchi muammolar;
📼
ustuvor yo‘nalishlar bo‘yicha tavsiyalar.
Natijada foydalanuvchi umumiy tayyorgarlik darajasi (foiz hisobida), ustuvorlik asosida shakllantirilgan ish rejasi, har bir band bo‘yicha aniq tavsiyalar hamda yuklab olinadigan va jamoa bilan ishlashga mos hisobotga ega bo‘ladi.
Platformadan o‘zbek va rus tillarida bepul foydalanish mumkin bo‘lib, ro‘yxatdan o‘tish talab etilmaydi.
☑️
Platformadan foydalanish uchun havola
Telegram
|
Facebook
|
Instagram
|
Youtube
🟢
🟦
🟦
🟦
🟦
Samarqandda bo‘lib o‘tgan “Jamoat salomatligi va xavfsizligini taʼminlash maqsadida transmilliy narkotahdidlarga qarshi kurashish” mavzusidagi xalqaro forumning 2-sessiyasi sog‘liqni saqlash, davolash va reabilitatsiya masalalariga bag‘ishlandi.
👍
Unda qaysi davlatlardan mutaxassislar ishtirok etdi?
👍
Qanday dolzarb masalalar muhokama qilindi?
👍
Bu yo‘nalishda qanday kelishuvlarga erishildi?
SSV Matbuot xizmati tomonidan tayyorlangan videolavhada bu haqda batafsil maʼlumot berilgan.
Telegram
|
Facebook
|
Instagram
|
Youtube
🔴
🟦
🟦
🟦
Belarus korxonalari bilan dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish masalalari yuzasidan onlayn muloqot o‘tkazildi
Zoom platformasi orqali dori vositalarini ishlab chiqaruvchi Belarus Respublikasi korxonalari vakillari ishtirokida onlayn muloqot o‘tkazildi. Uchrashuvda Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi direktor o‘rinbosari Mirzohidjon Qodirov boshchiligida muassasaning mas’ul xodimlari qatnashdi.
Muloqot davomida Belarus Respublikasining “Borisovskiy zavod meditsinskix preparatov” OAJ tomonidan ro‘yxatdan o‘tkazilganlik guvohnomalarining amal qilish muddatini uzaytirish uchun taqdim etilgan 12 nomdagi dori vositalari, “Rubikon” MChJ tomonidan taqdim etilgan 2 nomdagi dori vositalari hamda “Nesvijskiy zavod meditsinskix preparatov” OAJ tomonidan davlat ro‘yxatidan o‘tkazish uchun taqdim etilgan 3 nomdagi dori vositalari ko‘rib chiqildi. Shuningdek, “Belmedpreparaty” tomonidan ishlab chiqarilgan 11 nomdagi dori vositalarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish hamda amaldagi guvohnomalar muddatini uzaytirish masalalari muhokama qilindi.
Uchrashuv davomida tadbirkorlar tomonidan berilgan savollarga mas’ul mutaxassislar atroflicha javob qaytardi. Shu bilan birga, dori vositalarini ekspertizadan o‘tkazish jarayonida aniqlangan kamchiliklarni o‘z vaqtida bartaraf etish yuzasidan amaliy tavsiyalar va ko‘rsatmalar berildi.
Telegram
|
Facebook
|
Instagram
|
Youtube
Не все ошибки при подаче документов очевидны — однако именно они чаще всего становятся причиной задержек при регистрации лекарственных средств.
ГУ «Центр безопасности фармацевтической продукции» разъясняет, на что следует обратить особое внимание при оформлении сертификатов и документов производителя, и какие требования помогут избежать лишних процедур и ускорить экспертизу.
Telegram
|
Facebook
|
Instagram
|
Youtube
В рамках разъяснения требований к процедурам перерегистрации лекарственных средств
Центр безопасности фармацевтической продукции обращает внимание заявителей на ключевые аспекты, связанные с корректным указанием данных по производителю АФИ и загрузкой регистрационного удостоверения.
Соблюдение данных требований позволяет избежать типичных ошибок, ускорить процесс рассмотрения заявок и обеспечить корректное формирование условий оплаты.
Telegram
|
Facebook
|
Instagram
|
Youtube